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Aratana Therapeutics Inc.によるEP4拮抗薬の欧州承認申請のお知らせ

2016/02/18

平成28年2月17日(米国時間)、当社が所有するEP4拮抗薬(Galliprant®/grapiprant/RQ-00000007 /AT-001/AAT-007)、以下「Galliprant」)につきまして、ラクオリア創薬株式会社の導出先であるAratana Therapeutics Inc.(本社:米国カンザスシテ ィ、以下「アラタナ社」)は、動物薬としての欧州承認申請を行ったことを発表しました。 当社はマイルストーン達成に伴う一時金を受け取ります。

今回のアラタナ社によるGalliprantの欧州承認申請により、欧州医薬品庁(EMA:European Medicines Agency)によるGalliprantの承認審査が開始されます。欧州では、EMAがヒト用医薬品及び動物用医薬品の承認審査を担 当します。医薬品承認審査では、EMA科学委員会(EMA’s Scientific Committee)による医薬品の評価が行われ、医薬品販売許可に関する意見を欧州での医薬品承認権限を持つ欧州委員会(European Commission)に対し て表明します。

欧州委員会でGalliprantが承認された場合、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーを含むEU加盟国においてGalliprantの販売が可能になります。アラタナ社では、Galliprantの欧州での販売許可取得を2017 年と見込んでいます。

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